Il prodotto è indicato per la determinazione qualitativa degli SARS-CoV-2 in campioni di siero, plasma o sangue intero.

Principio del Test

Il presente prodotto si basa su una tecnologia immunoassay con reazione antigene-anticorpo. Il test contiene la nucleoproteina N e S ricombinante SARS-CoV-2 marcata con oro colloidale, anticorpi umani anti-topo IgG coattati sull’area G del test, anticorpi umani anti-topo IgM coattati sull’area M del test e l’anticorpo corrispondente nell’area C del controllo di qualità. Quando il livello di anticorpo IgM SARS-CoV-2 nel campione è pari o sopra il limite di determinazione del test, l’anticorpo IgM del campione si lega alla proteina ricombinante oro colloidale che è precoattata nel pozzetto. I coniugati, mediante effetto capillare, migrano e vengono catturati dagli anticorpi IgM coattati nell’area M ed appare una banda rosa. Quando il livello di anticorpo IgG SARS-CoV-2 nel campione è pari o sopra il limite di determinazione del test, l’anticorpo IgG del campione si lega alla proteina ricombinante oro colloidale che è precoattata nel pozzetto. I coniugati, mediante effetto capillare, migrano e vengono catturati dagli anticorpi IgG coattati nell’area G ed appare una banda rosa. Se un campione è negativo, non appare alcuna banda rosa nelle aree M e G.